Η Neuralink, η εταιρεία εγκεφαλικών εμφυτευμάτων του Έλον Μασκ, ανακοίνωσε την Πέμπτη, ότι έλαβε το πράσινο φως από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να ξεκινήσει την πρώτη της κλινική μελέτη στον άνθρωπο.
Ο Μασκ έχει προβλέψει τουλάχιστον τέσσερις φορές από το 2019 ότι η εταιρεία ιατρικών συσκευών του θα ξεκινήσει δοκιμές σε ανθρώπους για ένα εγκεφαλικό εμφύτευμα που θα θεραπεύει σοβαρές παθήσεις όπως η παράλυση και η τύφλωση.
Ένας από τους πρωταρχικούς στόχους της διεπαφής εγκεφάλου-εμφυτεύματος της Neuralink είναι η αντιμετώπιση νευρολογικών παθήσεων όπως η παράλυση, οι τραυματισμοί του νωτιαίου μυελού και διάφορες εγκεφαλικές διαταραχές.
Το 2021, η Neuralink δημοσίευσε ένα βίντεο με ένα μακάκο που είχε ένα από τα εμφυτεύματα της εταιρείας στον εγκέφαλό του και έπαιζε το Pong μόνο με τη σκέψη του. Κατά τη διάρκεια του παιχνιδιού, το Neuralink κατέγραψε τη δραστηριότητα των νευρώνων. Τα δεδομένα χρησιμοποιήθηκαν για τον προσδιορισμό των περιοχών του εγκεφάλου του πίθηκου που ήταν ενεργές κατά τη διάρκεια συγκεκριμένων χειρονομιών. Αφού ανακαλύφθηκαν τα μοτίβα, το joystick αποσυνδέθηκε. Ωστόσο, ο πίθηκος μπορούσε ακόμα να ελέγχει τον κέρσορα, καθώς σκεφτόταν τις κινήσεις.
Σύμφωνα με πληροφορίες, μόλις τον περασμένο Μάρτιο, ο FDA απέρριψε την αίτηση της Neuralink για την έναρξη δοκιμών σε ανθρώπους, εν μέρει λόγω όλων των πειραματόζωων που πέθαιναν συνεχώς μετά την εμφύτευση του πρωτότυπου BCI. Σύμφωνα με εσωτερικά έγγραφα στα οποία είχε πρόσβαση το Reuters τον Δεκέμβριο, περισσότερα από 1.500 ζώα είχαν θανατωθεί κατά την ανάπτυξη του Neuralink BCI από το 2018. Ο Γενικός Επιθεωρητής του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA) ξεκίνησε έκτοτε έρευνα για τους ισχυρισμούς αυτούς.
Η επιφυλακτικότητα του FDA γεννήθηκε από τις ανησυχίες σχετικά με τον σχεδιασμό και τη λειτουργία της διεπαφής όταν εμφυτεύεται σε ανθρώπους. “Οι σημαντικότερες ανησυχίες του οργανισμού για την ασφάλεια αφορούσαν την μπαταρία λιθίου της συσκευής, την πιθανότητα τα μικροσκοπικά καλώδια του εμφυτεύματος να μεταφερθούν σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου και τα ερωτήματα σχετικά με το αν και πώς μπορεί να αφαιρεθεί η συσκευή χωρίς να καταστραφεί ο εγκεφαλικός ιστός”, δήλωσαν τον Μάρτιο στο Reuters νυν και πρώην εργαζόμενοι της Neuralink.
Μία από τις κύριες ανησυχίες που διατυπώνονται επίσης είναι οι ανησυχίες για την προστασία της ιδιωτικής ζωής και την ασφάλεια. Οι επικριτές υποστηρίζουν ότι οι διεπαφές εγκεφαλικών εμφυτευμάτων περιλαμβάνουν τη μετάδοση και την αποθήκευση νευρωνικών δεδομένων, γεγονός που εγείρει ανησυχίες για μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση, παραβιάσεις δεδομένων ή ακόμη και το ενδεχόμενο χειραγώγησης.
